Тетракозактиду ацетат для ін'єкцій(синактен) – синтетичний поліпептидний препарат. Його основна функція полягає в стимулюванні кори надниркових залоз для секреції глюкокортикоїдів, таких як кортизол і альдостерон, таким чином надаючи фармакологічні ефекти, включаючи проти-запальну, імунорегуляційну та протисудомну дію. Завдяки високій специфічності та сприятливій переносимості цей препарат широко використовується в багатьох клінічних областях, таких як дитяча епілепсія та неврологічні розлади, а також у ад’ювантній терапії при хіміотерапії пухлин.
Опис продукції
Тетракозактид\\тетракозактид ацетатCOA
Застосування при дитячій епілепсії та неврологічних розладах
При педіатричній епілепсії та неврологічних розладах деякі важкі стани (наприклад, інфантильні спазми, синдром Леннокса-Гасто) демонструють обмежену реакцію на звичайні протиепілептичні препарати. Регулюючи рівень системних глюкокортикоїдів,тетракозактиду ацетат для ін’єкційможе ефективно контролювати епілептичні припадки та покращувати неврологічну функцію, що робить його важливим терапевтичним засобом для таких захворювань, особливо як-засоби першої лінії для лікування інфантильних спазмів.
(1) Інфантильні спазми (синдром Веста)
Інфантильні спазми (синдром Веста) — це важкий рефрактерний епілептичний синдром, який виникає в дитинстві (здебільшого починається через 3–12 місяців після народження), з частотою приблизно від 1 на 4000 до 1 на 6000 живонароджених, що становить 13–14,5 % випадків інфантильної епілепсії. Його типові клінічні прояви включають спазми кивання та гіпсаритмію на електроенцефалографії (ЕЕГ), що часто супроводжується довгостроковими-неврологічними порушеннями, такими як затримка інтелектуального розвитку. Без своєчасного втручання це серйозно впливає на ріст, розвиток і якість життя уражених немовлят. Наразі цей продукт є одним із-препаратів першої лінії для лікування цього захворювання. Його основний механізм полягає в наданні потужних протисудомних ефектів шляхом стимуляції кори надниркових залоз до секреції кортизолу, одночасно модулюючи аномальну електричну активність у центральній нервовій системі для контролю судом.
Його ефективність у лікуванні інфантильних спазмів підтверджена численними клінічними дослідженнями. Комбіноване ретроспективне та проспективне дослідження, у якому взяли участь 50 дітей із інфантильними спазмами, показало, що лікування внутрішньом’язовим синактенацетатом уповільненого-вивільнення (0,02 мг/кг/день) у поєднанні з іншими протиепілептичними препаратами досягає повного припинення спазмів у 84% пацієнтів і покращення ЕЕГ у 82%, що вказує на значну короткострокову-ефективність цієї комбінації режим. Крім того, одно{8}}ретроспективне когортне дослідження 200 китайських дітей із інфантильними спазмами продемонструвало чітку дозо{10}}залежну ефективність тетракозактиду ацетату з рекомендованою початковою дозою 2–3 МО/кг/день для досягнення оптимального балансу між ефективністю та безпекою.
Частота відповіді на повний курс лікування (до 28 днів) досягла 73,9%, і більшість пацієнтів показали терапевтичну відповідь протягом перших 14 днів. Якщо повна ремісія не була досягнута на 14 день, продовження курсу до 28 днів збільшило рівень відповіді ще приблизно на 24%.
Переваги цього препарату при лікуванні інфантильних спазмів включають швидкий початок дії та ефективність у деяких пацієнтів, які не реагують на звичайні протиепілептичні препарати. Як синтетичний поліпептид він також має меншу алергенність і кращу переносимість порівняно з природним АКТГ. Повідомлення щодо застосування у немовлят включають суворий контроль дози, індивідуальні схеми в залежності від віку та маси тіла, а також ретельний моніторинг артеріального тиску, електролітів і ознак інфекції, щоб уникнути побічних реакцій. Зокрема, новонародженим (особливо недоношеним) слід уникати застосування, оскільки бензиловий спирт у складі може спричинити серйозні побічні реакції. У таких країнах, як Франція, він також входить до списку-засобів лікування дитячих спазмів у пацієнтів, які не реагують на пероральні глюкокортикоїди.
Джерело інформації: Bachem. Тетракозактид (Bachem) [EB/OL]; Хімічна книга. Тетракозактиду ацетат [EB/OL]. 18 березня 2026 р.
Синдром Леннокса-Гасто (ЛГС) — це рефрактерний епілептичний синдром, який починається в дитинстві (здебільшого у віці 3–5 років). Він має складну етіологію, включаючи генетичний, метаболічний, структурний та інші типи. Клінічні ознаки включають різні типи нападів (тонічні напади, атонічні напади, абсанси тощо), характерну повільну -активність на ЕЕГ і часті ускладнення, такі як затримка інтелектуального розвитку та поведінкові аномалії, що призводить до поганого прогнозу. Звичайні протиепілептичні препарати виявляють обмежену ефективність, і більшість пацієнтів не можуть досягти повного зникнення нападів. Основними терапевтичними цілями є зменшення частоти та тяжкості нападів і покращення якості життя. В якості допоміжної терапії,тетракозактиду ацетат для ін’єкційвідіграє важливу роль у лікуванні цього синдрому.
Механізм його застосування як допоміжної терапії LGS подібний до механізму інфантильних спазмів: він головним чином стимулює кору надниркових залоз до секреції кортизолу, модулює запальні реакції та аномальну електричну активність у центральній нервовій системі та допомагає контролювати напади. Він особливо підходить для рефрактерних випадків, які не реагують на -протиепілептичні препарати першого ряду, такі як вальпроєва кислота та ламотриджин. Через рефрактерність LGS монотерапія рідко досягає ідеальних результатів, і в клінічній практиці зазвичай використовуються комбіновані схеми з кількома препаратами. Продукт може діяти синергічно з іншими протиепілептичними препаратами для подальшого зменшення частоти та тяжкості нападів, одночасно знижуючи дозу супутніх ліків і знижуючи частоту побічних реакцій.
Джерело інформації: Bachem. Тетракозактид (Bachem) [EB/OL]; Рекомендації з діагностики та лікування синдрому Леннокса-Гасто (видання 2025 р.) [EB/OL]. 17 липня 2025 р.
Застосування в онкології та хіміотерапії Ад'ювантна терапія
Хіміотерапія є основним клінічним підходом до злоякісних пухлин. Однак хіміотерапевтичні агенти пошкоджують нормальні клітини, одночасно знищуючи пухлинні клітини, особливо викликаючи імуносупресію, що призводить до зниження імунної функції, підвищеної сприйнятливості до інфекцій, втоми, анорексії та інших побічних реакцій. У важких випадках хіміотерапія може бути перервана, що погіршує терапевтичні результати. Крім того, у деяких пацієнтів із поширеними пухлинами розвивається кахексія, -пов’язана з раком, яка характеризується втратою ваги, атрофією м’язів і анорексією, що значно знижує якість життя та тривалість виживання. Регулюючи імунну функцію та метаболічний статус, він може ефективно служити допоміжним засобом при хіміотерапії пухлин, покращувати переносимість пацієнтом і забезпечувати певне лікування кахексії,-пов’язаної з раком.
(1) Ад’ювантна терапія при хіміотерапії злоякісних пухлин
Під час хіміотерапії хіміотерапевтичні препарати безпосередньо пошкоджують імунні клітини (Т-лімфоцити, В-лімфоцити, макрофаги тощо), що призводить до імуносупресії, що проявляється у вигляді лейкопенії, зниження кількості лімфоцитів, зниження рівня імуноглобулінів тощо. Це підвищує ризик інфікування та погіршує імунний нагляд та усунення пухлинних клітин, перешкоджаючи контролю над пухлиною. Як імуномодулятор, він регулює системні імунні відповіді, стимулюючи секрецію кортизолу з кори надниркових залоз, пом’якшуючи імуносупресію,-пов’язану з хіміотерапією.
Його специфічний механізм: кортизол модулює проліферацію, диференціацію та функцію імунних клітин, посилює фагоцитоз макрофагів і активність природних клітин-кілерів, сприяє проліферації лімфоцитів і секреції цитокінів, тим самим підвищуючи імунну функцію та зменшуючи імуносупресію,-пов’язану з хіміотерапією.
Клінічні дослідження показують, що комбіноване застосування продукту під час хіміотерапії значно підвищує рівень лейкоцитів, лімфоцитів та імуноглобулінів, знижує захворюваність інфекцією, полегшує системні симптоми, такі як втомлюваність, анорексія, нудота та блювання, покращує переносимість хіміотерапії та забезпечує безперервну хіміотерапію.
Крім того,тетракозактиду ацетат для ін’єкціймає проти{0}}запальну дію для полегшення пошкодження тканин і запалення, спричинених хіміотерапією, наприклад пов’язаного з хіміотерапією стоматиту та езофагіту, полегшуючи біль і дискомфорт і покращуючи якість життя.
Для ад’ювантної хіміотерапії введення слід розпочинати за 1–2 дні до хіміотерапії, дозування коригується залежно від маси тіла та режиму хіміотерапії, як правило, шляхом внутрішньом’язової ін’єкції. Під час лікування необхідно ретельно контролювати функцію надниркових залоз, рівень глюкози в крові, артеріальний тиск та інші показники, щоб уникнути побічних реакцій від надмірного кортизолу, таких як гіпертензія, гіперглікемія та остеопороз. Пацієнтам із цукровим діабетом або артеріальною гіпертензією дозу слід коригувати залежно від стану, при необхідності призначаючи супутню симптоматичну терапію.
Джерело інформації: MedChemExpress. Тетракозактиду ацетат [EB/OL]; Хімічна книга. Тетракозактиду ацетат [EB/OL]. 18 березня 2026 р.
Кахексія,-пов’язана з раком, є поширеним ускладненням прогресуючих злоякісних пухлин із захворюваністю приблизно на 50–80%. Він характеризується прогресуючою втратою маси тіла, атрофією м’язів, анорексією, стомлюваністю, анемією тощо. У його патогенезі беруть участь фактори запалення, що виділяються пухлинними клітинами, метаболічні порушення, імунна дисфункція та інші фактори. Це не тільки серйозно погіршує якість життя, але й знижує толерантність до хіміотерапії, променевої терапії та інших видів лікування, скорочуючи тривалість життя. Сучасне лікування кахексії, -пов’язаної з раком, покладається на комплексне втручання, важливим компонентом якого є фармакотерапія. Як допоміжний препарат, продукт управляє кахексією, регулюючи системний метаболізм та імунну функцію.
Основна роль продукту при кахексії,-пов’язаній з раком: стимулювання секреції кортизолу надниркових залоз для регулювання метаболізму глюкози, білків і жирів, зниження катаболізму білків, сприяння використанню жиру, тим самим зменшуючи втрату ваги та атрофію м’язів; його проти{1}}запальний ефект пом’якшує запалення,-пов’язане з пухлиною, знімає втому та анорексію, а також покращує споживання їжі та стан харчування. Крім того, він посилює імунну функцію та проти-резистентність організму до пухлин, опосередковано сповільнюючи прогресування кахексії.
Джерело інформації: Bachem. Тетракозактид (Bachem) [EB/OL]; MedChemExpress. Тетракозактиду ацетат [EB/OL].
Протипоказання
Протипоказаний хворим на туберкульоз, гіпертонічною хворобою, цукровим діабетом, виразковою хворобою, а також вагітним.
З обережністю застосовувати дітям до 2 років; дозу слід коригувати відповідно до маси тіла.
Джерело інформації: Electronic Medicines Compendium (emc). Synacthen Depot Ampoules 1 mg/ml [EB/OL]. 2025-05-01. Китайська медична енциклопедія. Тетракозактид [EB/OL]. 2017-03-17.
Популярні Мітки: Тетракозактид ацетат ін'єкції, Китай тетракозактид ацетат ін'єкції виробники, постачальники
