Наша фабрика GMP була побудована та працює в суворій відповідності до стандартів GMP, викладених у вказівках ICH Q7. Крім того, створено незалежний відділ контролю якості. Заводський центр перевірки якості є чималим, займає площу 1500 квадратних метрів і розділений на лабораторію якості та хімічного аналізу, лабораторію аналізу приладів і лабораторію мікробіологічних досліджень.
Випробувальний центр оснащений великою кількістю високо{0}}аналітичних інструментів, зокрема спектрометрів ядерного магнітного резонансу (ЯМР), пристроїв рентгенівської дифракції (XRD), систем рідкокристалічної хроматографії (РК), обладнання для магнітної хроматографії, аналізатора розміру частинок Malvern Mastersizer 2000, скануючих електронних мікроскопів (SEM), системи високоефективної рідинної хроматографії (HPLC) і прилад для газової хроматографії (GC).
Комплексну систему документів із стандартних операційних процедур (SOP) було створено-на заводі, що забезпечує суворе дотримання протоколів управління якістю, таких як контроль змін, керування відхиленнями, перевірка, калібрування, само-перевірка та аудит якості. Від початкового етапу проектування процесу, через закупівлю матеріалів, виробництво, тестування продукту та випуск, до-стадії післяпродажного обслуговування, наша фабрика GMP послідовно застосовує концепцію цілісного контролю процесу, таким чином повністю гарантуючи стабільність і найвищу якість нашої продукції.
Наша фабрика успішно пройшла -інспекції GMP, які проводилися різноманітними регуляторними органами, зокрема Китайським національним управлінням медичної продукції (CFDA), Управлінням з контролю за харчовими продуктами та ліками США (US-FDA), Японським агентством фармацевтичних і медичних пристроїв (PMDA), Міністерством безпеки харчових продуктів і ліків Південної Кореї (MFDS) і Управлінням охорони здоров’я Гамбурга Німеччини (BGV Hamburg). Крім того, наші основні продукти отримали кілька міжнародно визнаних сертифікатів, таких як Сертифікат придатності (CEP) від Управління з контролю за харчовими продуктами та ліками США (USFDA) і сертифікат GMP ЄС.
Наш сертифікат
Компанія Shaanxi Achieve chem{0}}tech Co., Ltd., заснована 23 березня 2008 року, розташована в зоні розвитку високих- технологій Сіань і має статутний капітал у 2 мільйони доларів США. Зараз в компанії працює 300 співробітників, з яких 12 мають докторський ступінь, а 96% мають ступінь бакалавра або вище.
У Китаї ми створили хімічні лабораторії або поставили обладнання для багатьох місцевих університетів. Крім того, ми поширюємо наші послуги на національні дослідницькі установи, а також на компанії, що працюють у вугільній та нафтовій галузях.
Наша компанія отримала сертифікати ISO9001, ISO14001 та OHSAS18001. Ми можемо налаштувати обладнання хімічної лабораторії відповідно до ваших технічних характеристик, а також пропонуємо професійну технічну підтримку.
Крім того, ми постачаємо хімічні реагенти та діємо як ваш-обізнаний помічник, що дозволяє швидко досягти успіху. Варто зазначити, що ми надаємо пріоритет довгостроковій-стабільній співпраці, а наші послуги економічно-ефективні, а ціни можна порівняти з цінами в Китаї.
активних учасників
років досвіду
докторський ступінь
Коефіцієнт бакалаврату
Будь ласка, не соромтеся звертатися до нас для отримання додаткової інформації. Ми з нетерпінням чекаємо вашої кореспонденції найближчим часом.
Основні проекти компанії:
Синтез пептидів (модифікація пептидів, пептидна сировина, фармацевтичні проміжні продукти, синтез низькомолекулярних сполук)/експресія білка та послуги з підготовки антитіл.
Синтез пептидів
Експресія білка
Приготування антитіл
Синтез налаштувань пептидів: клієнти налаштовують пептиди, пептидну сировину, косметичні пептиди та фармацевтичні проміжні продукти. Ми синтезуємо пептиди різної довжини, амінокислотної послідовності та рівня чистоти відповідно до їхніх вимог до персоналізації пептидів, починаючи від міліграмів до кілограмів. Кожен пептид розроблений і синтезований відповідно до суворої системи контролю якості Dangang Biotechnology, і він поставляється зі звітами про виявлення ВЕРХ і МС.
Експресія білка: у нас є кілька систем експресії білка, які можуть виконувати експресію білка в різних масштабах відповідно до вимог клієнта.
Підготовка антитіл: у нас є першокласна-технологія обслуговування антитіл і професійні технічні спеціалісти з антитіл у Китаї, які можуть задовольнити потреби клієнтів в антитілах за одну зупинку. Наші послуги включають підготовку моноклональних антитіл, підготовку поліклональних антитіл, підготовку фосфорильованих антитіл тощо. Ми також надаємо різні послуги з очищення антитіл, а також послуги з виявлення антитіл, такі як Dolt Blot, Western Blot, IHC тощо, щоб забезпечити максимальну підтримку ваших наукових досліджень.
Гарантія якості
Гарантія якості
Компанія Shaanxi Achieve chem-tech Co., Ltd надає автентичні звіти про виявлення ВЕРХ і звіти про мас-спектрометричний аналіз для всіх пептидів, і звіти також можуть бути надані за потреби.
Спосіб оплати
Ми використовуємо метод співпраці готівкою при доставці, щоб ви могли без проблем здійснити оплату після тестування наших продуктів.
Цикл доставки
Час доставки для звичайних пептидів нижче 30AA становить 2-3 тижні, тоді як для спеціальних пептидів і довгих пептидів час доставки буде оцінено одночасно під час оцінки котирування.
Служба конфіденційності
Контракт, складений Shaanxi Achieve chem{0}}tech Co.,Ltd, містить відповідні положення про конфіденційність, і ми також можемо підписати з вами окрему угоду про конфіденційність.