Терипаратид ін'єкції 20 мг

Остеопороз - це системне захворювання скелета, що характеризується значною втратою кісткової маси та погіршенням мікроархітектури. Його основним наслідком є ​​підвищена крихкість кісток, яка схиляє пацієнтів до крихких переломів у хребцях, стегнах та інших місцях, серйозно погіршуючи якість життя та підвищуючи рівень інвалідності та смертності серед людей похилого віку. Традиційна терапія остеопорозу є переважно антирезорбтивною; хоча вони уповільнюють втрату кісткової маси, вони принципово не регенерують або відновлюють кісткову тканину. Як єдиний анаболічний засіб від остеопорозу, схвалений для клінічного використання в Китаї,Терипаратид ін'єкції 20 мгвідіграє важливу роль у лікуванні остеопорозу, особливо у пацієнтів із високим ризиком переломів, надаючи нові клінічні стратегії та варіанти.

Фармакологічно він принципово відрізняється від традиційних препаратів проти остеопорозу (наприклад, бісфосфонатів, кальцитонінів). Звичайні засоби діють як пасивні захисні засоби терапії, які в першу чергу пригнічують резорбцію кісткової тканини шляхом зниження активності остеокластів для уповільнення втрати кісткової тканини. Навпаки, він діє як активна кісткоутворююча терапія: періодичне введення низьких доз переважно стимулює проліферацію та активність остеобластів, сприяє утворенню нової кістки як у губчастому, так і в кортикальному відділах і помірно модулює функцію остеокластів. Це встановлює позитивний баланс, коли утворення кісткової тканини перевищує резорбцію, фундаментально збільшуючи мінеральну щільність кісткової тканини, покращуючи мікроархітектуру кістки та представляючи ключову клінічну перевагу перед іншими агентами.

(1) Лікування остеопорозу у жінок у постменопаузі

Жінки в постменопаузі відчувають різке зниження рівня естрогену, що призводить до пригнічення активності остеобластів, посилення активності остеокластів і швидкої втрати кісткової маси. Вони становлять групу високого ризику розвитку остеопорозу зі значно вищим ризиком переломів, ніж чоловіки. Цей продукт є одним із засобів першої лінії для таких пацієнтів, особливо підходить для тих, хто має високий ризик переломів (наприклад, переломи хребців або нехребців в анамнезі, помітно знижена мінеральна щільність кісткової тканини), або тих, хто не переносить або не реагує на інші антиостеопорозні препарати.

Клінічні дослідження підтвердили, що жінки в постменопаузі, які отримували щоденні підшкірні ін’єкції 20 мкг продукту протягом 12–24 місяців, демонструють значне збільшення мінеральної щільності кісткової тканини (МЩКТ) поперекового відділу хребта та тазостегнового відділу, причому МЩКТ поперекового відділу хребта збільшується більш ніж на 9%. Водночас він ефективно знижує ризик переломів хребців на 65% і нехребцевих переломів на 53%, знімає біль у попереку, спричинений остеопорозом, покращує рухливість та якість життя пацієнтів.

Слід зазначити, що хоча препарат значно знижує ризик вертебральних і невертебральних переломів, його вплив на зниження ризику перелому стегна повністю не підтверджено; у клінічній практиці необхідна комплексна оцінка на основі індивідуальних умов пацієнта.

(2) Лікування первинного остеопорозу у чоловіків

Первинний остеопороз у чоловіків зустрічається переважно у людей похилого віку. Зі старінням зниження рівня тестостерону, порушення засвоєння поживних речовин, зниження фізичної активності та інші фактори спільно спричиняють втрату кісткової маси. Незважаючи на те, що ризик переломів нижчий, ніж у жінок у постменопаузі, прогноз поганий, коли виникають переломи.Терипаратид ін'єкції 20 мгможе використовуватися для лікування первинного остеопорозу у чоловіків, особливо у тих із помітно зниженою МЩКТ та високим ризиком переломів.

Відкрите, багатоцентрове, активно контрольоване клінічне дослідження фази 3 в країні показало, що у чоловіків з остеопорозом щоденні ін’єкції 20 мкг продукту протягом 24 тижнів призвели до значно більшого покращення МЩКТ, ніж терапія кальцитоніном, ефективно покращили мікроархітектуру кістки та знизили ризик переломів. Крім того, препарат добре переносився пацієнтами чоловічої статі, без істотної різниці в частоті побічних реакцій порівняно з пацієнтами жіночої статі; корекція дози залежно від статі не потрібна.

(3) Лікування остеопорозу, спричиненого глюкокортикоїдами

Тривале застосування глюкокортикоїдів (наприклад, преднізону, дексаметазону) є основною причиною вторинного остеопорозу. Глюкокортикоїди безпосередньо пригнічують активність остеобластів і сприяють проліферації остеокластів, що призводить до швидкої втрати кісткової маси та підвищеного ризику переломів, особливо у пацієнтів, які отримують тривалу імуносупресивну терапію, або у пацієнтів із хронічними запальними захворюваннями (наприклад, ревматоїдний артрит). Цей продукт є одним із переважних засобів лікування такого вторинного остеопорозу, ефективно протидіючи пошкодженню скелета, спричиненому глюкокортикоїдами.

У пацієнтів з остеопорозом, спричиненим тривалим застосуванням глюкокортикоїдів, лікування ним ефективно активує остеобласти, сприяє формуванню кісткової тканини, зменшує часткову втрату кісткової тканини та знижує ризик переломів, при цьому ефективність перевищує ефективність традиційних антирезорбтивних засобів. У клінічній практиці препарат може бути пріоритетним для пацієнтів, які довго приймають глюкокортикоїди зі значно зниженою МЩКТ, у поєднанні з добавками кальцію та вітаміну D для подальшого посилення терапевтичних ефектів.

Порівняно з традиційними препаратами проти остеопорозу, основна перевага його полягає в його анаболічному («активному кісткоутворенні») механізмі, який фундаментально покращує якість кісток, а не просто сповільнює втрату кісткової маси. Традиційні антирезорбтивні агенти лише незначно підвищують МЩКТ (зазвичай менше або дорівнює 3%), тоді як цей препарат збільшує МЩКТ поперекового відділу хребта більш ніж на 9% і забезпечує чудове покращення мікроархітектури кісток, ефективно підвищуючи міцність і міцність кісток і знижуючи ризик крихкості переломів.

Крім того, препарат має широкий спектр показань: жінки в постменопаузі, чоловіки з первинним остеопорозом і пацієнти з вторинним остеопорозом, спричиненим глюкокортикоїдами, особливо ті, хто не переносить або не реагує на інші види терапії, розширюючи клінічні можливості. Крім того, його зручне введення (попередньо заповнена ін’єкційна шприц-ручка) підтримує самостійне введення без професійної допомоги, покращуючи дотримання пацієнтом режиму. Сироватковий кальцій демонструє лише тимчасове підвищення після дозування; безпека є сприятливою, здебільшого легкими та тимчасовими побічними реакціями та високою переносимістю пацієнта.