Ланреотид 120 мг ін'єкції

Акромегалія — це хронічне ендокринне та метаболічне захворювання, спричинене надмірною секрецією гормону росту (ГР) гіпофізом, здебільшого через аденому гіпофіза, що секретує ГР. Хронічний надлишок ГР призводить до надмірного розростання системних м’яких тканин і кісток, викликаючи зміни обличчя, збільшення кистей і стоп і вісцеральну гіпертрофію. Це також підвищує ризик гіпертонії, діабету, серцево-судинних захворювань та інших ускладнень, що серйозно погіршує якість життя та виживання.
Основними клінічними цілями є контроль рівнів GH та інсуліноподібного фактора росту-1 (IGF-1), полегшення симптомів, зменшення об’єму аденоми гіпофіза та зниження рівня ускладнень. Як SSA тривалої дії,Ланреотид 120 мг ін'єкціїімітує фізіологічні ефекти соматостатину, потужно пригнічує гіпофізарну секрецію ГР і надає антипроліферативну дію на клітини аденоми гіпофіза. Це наріжний метод лікування акромегалії, особливо для пацієнтів із незадовільними результатами хірургічного втручання, неоперабельним захворюванням або непереносимістю хірургічного втручання чи променевої терапії.

Ланреотид 120 мг ін'єкціїмає сприятливий профіль безпеки при акромегалії. Більшість побічних реакцій є легкими або помірними, з’являються на початку лікування та зменшуються при продовженні терапії.
Найпоширенішими побічними реакціями є реакції в місці ін’єкції (біль, почервоніння, набряк, ущільнення), але частота значно нижча, ніж у подібних препаратів, що пояснюється складом наногелю та дизайном попередньо наповненого шприца. Більшість реакцій минають спонтанно протягом 1–2 тижнів без припинення лікування.
Інші поширені побічні реакції включають шлунково-кишкові ефекти (нудота, здуття живота, діарея) та ендокринні порушення (коливання рівня глюкози в крові, легкий гіпотиреоз). Коливання рівня глюкози зазвичай незначні та частіші у хворих на діабет. Рекомендується контролювати рівень глюкози в крові на початку лікування та під час коригування дози з відповідним титруванням антидіабетичного препарату. Для хворих на діабет, які отримують інсулін, початкову дозу інсуліну слід зменшити на 25%, а потім поступово коригувати.

Нейроендокринні пухлини (НЕП) — це гетерогенна група новоутворень, що походять з нейроендокринних клітин і можуть виникати по всьому тілу. Гастроентеропанкреатичні нейроендокринні пухлини (GEP‑NET) складають приблизно 70%. Ці пухлини мають складні, неспецифічні клінічні прояви, їх важко діагностувати, середній час встановлення діагнозу становить до 5 років. Близько 40–50% пацієнтів мають віддалені метастази при початковому діагнозі. Рівень 5-річної виживаності становить приблизно 54% ​​і лише 7,8% для пухлин високого ступеня злоякісності, що вказує на поганий прогноз.
Лікування НЕТ вимагає індивідуальних стратегій, що базуються на локалізації пухлини, стадії, ступені та загальному стані пацієнта. Основними цілями є контроль проліферації пухлини, полегшення симптомів, викликаних надмірною секрецією гормонів, і продовження виживання без прогресування (ВБП) і загального виживання (ЗВ).

Він демонструє надзвичайну ефективність у подовженні ВБП і полегшенні симптомів при нейроендокринних пухлинах з перевагами перед деякими аналогічними препаратами.
У рандомізованому контрольованому дослідженні (РКД) пацієнти з добре або помірно диференційованими ГЕП-НЕТ, які отримували 120 мг кожні 4 тижні, мали медіану ВБП 30,1 місяця порівняно з 28,0 місяцями для мікросфер октреотиду (HR=0.9, 95% ДІ: 0,71–1,12), що ефективно сповільнювало прогресування пухлини. Інше РКД показало, що у пацієнтів із добре чи помірно диференційованим GEP‑NET G1/G2 доза 120 мг досягала медіани ВБП 32,8 місяця, що значно вище, ніж 18 місяців у групі плацебо. Підгрупа панкреатичної NET (pNET) мала середній ВБП 29,7 місяців.

У якості допоміжної терапії після хірургічної резекції 120 мг один раз на 4 тижні протягом 1 року знижували ризик рецидиву GEP‑NETs на 35%, з 5-річним ЗВ 87,5%, значно вищим, ніж 65,6% у групі октреотиду.
Крім того, зручність цієї ін’єкції підтримує тривалу терапію пацієнтів з нейроендокринними пухлинами. Як єдиний у світі схвалений SSA для глибоких підшкірних ін’єкцій, 100% пацієнтів віддають перевагу введенню самостійно або особам, які доглядають, а 97,8% медсестер рекомендують цей продукт. Його готова до голки конструкція швидкої ін’єкції зменшує клінічне навантаження та покращує прихильність, забезпечуючи безперервне довгострокове лікування.
Фармакоекономічний аналіз показує, що, порівняно з октреотидом тривалої дії, лікування нейроендокринних пухлин цим препаратом призводить до значної щорічної економії завдяки вигідній ціні, коротшому часу введення та меншому ризику закупорки голки.