Ін'єкція кальцитоніну лосося(салькатонін) - високоактивний синтетичний поліпептид для ін'єкцій для регуляції метаболізму кісток. Складається з 32 амінокислот, він має значно вищу спорідненість до рецепторів, ніж кальцитонін ссавців, із швидким початком і тривалим -ефектом. Його основний механізм включає потужне пригнічення активності остеокластів, блокування резорбції кісток, швидке зниження рівня кальцію в крові та здійснення як центрального, так і периферичного знеболюючого ефекту. Клінічно він показаний для кісткової хвороби Педжета, гіперкальціємії, пов’язаної зі злоякісними метастазами кісток, і хворобливої дистрофії.
Форма для наших продуктів






Кальцитонін лосося COA
![]() |
||
| Сертифікат аналізу | ||
| Складена назва | Кальцитонін лосося | |
| Оцінка | Фармацевтичний клас | |
| Номер CAS | 47931-85-1 | |
| Кількість | 37g | |
| Упаковка стандартна | PE мішок + мішок з алюмінієвої фольги | |
| Виробник | Shaanxi BLOOM TECH Co., Ltd | |
| Лот № | 202601090056 | |
| MFG | 9 січня 2026 р | |
| EXP | 8 січня 2029 р | |
| Структура |
|
|
| Пункт | Стандарт підприємства | Результат аналізу |
| Зовнішній вигляд | Білий або майже білий порошок | Відповідає |
| Вміст води | Менше або дорівнює 5,0% | 1.21% |
| Втрати при висиханні | Менше або дорівнює 1,0% | 0.07% |
| Важкі метали | Pb Менше або дорівнює 0,5 ppm | N.D. |
| Менше або дорівнює 0,5 ppm | N.D. | |
| Hg Менше або дорівнює 0,5 ppm | N.D. | |
| Cd Менше або дорівнює 0,5 ppm | N.D. | |
| Чистота (ВЕРХ) | Більше або дорівнює 99,0% | 99.90% |
| Поодинока домішка | <0.8% | 0.25% |
| Загальне мікробне число | Менше або дорівнює 750 КУО/г | 313 |
| E. Coli | Менше або дорівнює 2 MPN/г | N.D. |
| Сальмонела | N.D. | N.D. |
| Етанол (за GC) | Менше або дорівнює 5000 ppm | 500 ppm |
| Зберігання | Зберігати в закритому, темному та сухому місці при температурі -20 градусів | |
|
|
||
|
|
||
| Хімічна формула | C145H240N44O48S2 |
| Точна маса | 3429.71 |
| Молекулярна маса | 3431.90 |
| m/z | 3430.72(100.0%), 3431.72(77.9%), 3429.71(63.8%), 3432.72(40.1%), 3431.71(16.3%), 3432.72(12.3%), 3430.71(10.4%), 3432.72(9.9%), 3432.71(9.0%), 3433.73(8.8%), 3433.72(7.7%), 3433.72(7.0%), 3433.73(6.6%), 3431.72(6.3%), 3431.71(5.8%), 3433.72(5.0%), 3434.73(3.2%), 3434.73(3.0%), 3434.72(3.0%), 3431.72(2.8%), 3432.73(2.1%), 3431.72(1.8%), 3430.72(1.8%), 3434.73(1.7%), 3433.72(1.6%), 3431.72(1.6%), 3433.72(1.5%), 3433.71(1.5%), 3432.72(1.4%), 3434.72(1.3%), 3432.71(1.3%), 3432.72(1.2%), 3434.72(1.2%), 3430.72(1.2%), 3434.72(1.2%), 3434.71(1.1%), 3432.71(1.0%), 3430.71(1.0%) |
| Елементний аналіз | C,50.75; H,7.05; N,17.96; O,22.38; S,1.87 |

Застосування в лікуванні гіперкальціємії
Ін'єкція кальцитоніну лосося is a synthetic polypeptide hormone drug with a structure highly consistent with natural calcitonin in salmon. Compared with endogenous human calcitonin and other mammalian calcitonins, it features stronger receptor affinity, faster onset, and longer duration of action, making it one of the key clinical drugs for hypercalcemia. Hypercalcemia is a pathological condition defined as a corrected total serum calcium concentration exceeding 2.55 mmol/L (or ionized calcium >1,3 ммоль/л). Воно може бути спричинене різними захворюваннями та у важких випадках може прогресувати до-небезпечного для життя гіперкальціємічного кризу.
Клінічна класифікація гіперкальціємії та показання
Гіперкальціємія має складну етіологію та різноманітні клінічні класифікації, з відмінним патогенезом, клінічними проявами та терапевтичними пріоритетами для різних типів. Завдяки швидкому появі та високому профілю безпеки продукт використовується для лікування багатьох форм гіперкальціємії, особливо для невідкладної терапії та для окремих груп пацієнтів. Його показання, що відповідають клінічним класифікаціям, наступні.

2.1 Злоякісна гіперкальціємія
Злоякісна гіперкальціємія (ГКМП) є одним із найпоширеніших клінічних типів гіперкальціємії, на яку припадає 40–50% усіх випадків. Це в основному викликано метастазами в кістки від злоякісних новоутворень, таких як рак молочної залози, рак легенів, нирково-клітинна карцинома та множинна мієлома, а також може бути результатом секреції пухлиною білка, -пов’язаного з паратгормоном, та інших медіаторів. Цей тип гіперкальціємії має гострий початок і швидке прогресування, часто супроводжується помітним підвищенням рівня кальцію в крові, що призводить до серйозних симптомів, включаючи нудоту, блювання та сплутаність свідомості, і може становити-загрозу для життя.
Цей продукт є-препаратом першого ряду для лікування злоякісної гіперкальціємії, особливо у випадках, спричинених метастазами кісток. Швидко пригнічуючи активність остеокластів і блокуючи вивільнення кісткового кальцію, він знижує рівень кальцію в крові за короткий час і полегшує симптоми гіперкальціємії. Його болезаспокійливий ефект також ефективно полегшує сильний біль у кістках, спричинений злоякісними метастазами кісток, виграючи час для наступної проти-терапії пухлин. Це перехідна терапія, якій надається перевага, для пацієнтів з непереносимістю бісфосфонатів або до початку дії бісфосфонатів.
2.2 Гіперкальціємія, пов'язана з гіперпаратиреозом
Гіперпаратиреоз (первинний і вторинний) є ще однією поширеною причиною гіперкальціємії. Первинний гіперпаратиреоз виникає внаслідок ураження паращитовидної залози, що призводить до надмірної секреції паратгормону, тоді як вторинний гіперпаратиреоз здебільшого спровокований хронічною хворобою нирок, дефіцитом вітаміну D та іншими факторами. Цей тип гіперкальціємії зазвичай проявляється стійкою гіперкальціємією, ускладненою остеопорозом, нирковими каменями, пептичною виразкою та іншими супутніми захворюваннями.
Продукт можна використовувати для симптоматичного лікування гіперкальціємії, пов’язаної з гіперпаратиреозом, особливо для передопераційної підготовки, у неоперабельних пацієнтів або як допоміжний засіб для тривалого-лікування. Пригнічуючи активність остеокластів і сприяючи виведенню кальцію із сечею, він ефективно контролює рівень кальцію в крові, полегшує такі симптоми, як остеопороз і біль у кістках, і зменшує ускладнення. Слід зазначити, що він не може замінити ні інгібітори паратгормону, ні хірургічне лікування, а потребує комплексного етіологічного втручання.
2.3 Гіперкальціємія, пов'язана з інтоксикацією вітаміном D та іммобілізацією
Інтоксикація вітаміном D є наслідком надмірного споживання вітаміну D або неправильного метаболізму вітаміну D, що призводить до надмірного всмоктування кальцію в кишечнику та підвищення рівня кальцію в крові. Гіперкальціємія,-пов’язана з іммобілізацією, зазвичай виникає у пацієнтів, які довго перебувають у ліжку або мають фіксацію після-перелому, коли зниження активності скелета спричиняє відносно посилену активність остеокластів і посилене вивільнення кальцію кістками, що підвищує рівень кальцію в крові. Обидва типи переважно легкі або помірні, але можуть прогресувати до тяжкої гіперкальціємії без своєчасного втручання.
Ін'єкція кальцитоніну лососязастосовується до цих двох форм гіперкальціємії. Він швидко знижує рівень кальцію в крові, пригнічуючи вивільнення кальцію кістками та сприяючи виведенню кальцію із сечею, одночасно полегшуючи супутні симптоми. У пацієнтів з інтоксикацією вітаміном D його застосування прискорює нормалізацію рівня кальцію в крові після припинення прийому вітаміну D. Для гіперкальціємії, пов’язаної з іммобілізацією, у поєднанні з відповідними реабілітаційними вправами ефективно запобігає повторній гіперкальціємії.

2.4 Невідкладне лікування гіперкальціємічного кризу
Гіперкальціємічний криз є важким ускладненням гіперкальціємії, що визначається як концентрація кальцію в сироватці крові, що перевищує 3,5 ммоль/л, що супроводжується небезпечними для життя симптомами, такими як порушення свідомості, серцеві аритмії та ниркова недостатність. Без своєчасної реанімації рівень смертності надзвичайно високий. Продукт є критично важливим засобом для екстреного лікування гіперкальціємічного кризу через його швидкий початок.
Під час реанімації гіперкальціємічного кризу продукт можна вводити шляхом внутрішньовенної інфузії або болюсної ін’єкції, щоб досягти швидкого ефекту-зниження кальцію. Зниження рівня кальцію в крові зазвичай спостерігається через 30 хвилин - 2 години після введення, виграючи час для подальшої реанімації рідини та діурезу. Комбіноване застосування з бісфосфонатами досягає синергічного ефекту «швидкого зниження рівня кальцію плюс довгострокове-підтримування», значно покращуючи показники успіху реанімації.
Джерело інформації: Рекомендації з діагностики та лікування гіперкальціємії (видання 2025 р.); China Medical Information Query Platform, Calcitonin Salmon; Вкладиш до упаковки кальцитоніну лосося, Національне управління медичних продуктів; VIP Journal, спостереження за ефективністю кальцитоніну лосося при лікуванні гіперкальціємії, ускладненої підтримуючим гемодіалізом.
Оцінка терапевтичної ефективності при гіперкальціємії
Продукт підтвердив ефективність при гіперкальціємії з явними перевагами у швидкому зниженні рівня кальцію та полегшенні болю в кістках. Його ефективність оцінюється на основі змін концентрації кальцію в крові, покращення клінічних симптомів і довгострокового-прогнозу, що підтверджується даними клінічних досліджень і практикою, як описано нижче.
4.1 Контроль рівня кальцію в крові
Дія препарату починається швидко: пікова концентрація в плазмі крові досягається через 1 годину після підшкірної або внутрішньом’язової ін’єкції з періодом напіввиведення 70–90 хвилин. Зниження рівня кальцію в крові зазвичай спостерігається через 30 хвилин – 2 години після прийому, а рівень падає до відносно безпечного діапазону протягом 24–48 годин. Для пацієнтів із хронічною гіперкальціємією регулярне дозування ефективно підтримує нормальціємію та зменшує флуктуації. При гіперкальціємічному кризі внутрішньовенне введення швидко знижує рівень кальцію, щоб запобігти прогресуванню захворювання.
Клінічні дослідження показують, що внутрішньом’язове введення кальцитоніну лосося протягом 12 тижнів 28 пацієнтам із підтримуючим гемодіалізом із гіперкальціємією призвело до статистично значущого зниження вмісту кальцію та кальцій-фосфору в крові на 4-му тижні (P <0,05), демонструючи сприятливу-ефективність зниження рівня кальцію в цій особливій популяції. Слід зазначити, що у деяких пацієнтів при тривалому -застосуванні може розвинутися «феномен втечі», що характеризується поступовим зниженням ефективності. У таких випадках лікування слід тимчасово припинити перед поновленням або скорегувати дозу та комбінувати з іншими засобами.

4.2 Поліпшення клінічних симптомів
Симптоми, викликані гіперкальціємією, включаючи нудоту, блювання, запаморочення, кістково-суглобовий біль і порушення рухливості, ефективно полегшуються за допомогоюІн'єкція кальцитоніну лосося. Зменшення болю в кістках є особливо помітним: клінічні дослідження показують, що біль, пов’язаний із злоякісними метастазами кісток-, зменшує біль у кістках понад 70%. Серед пацієнтів із гіперкальціємією, які перебувають на підтримуючому гемодіалізі, усі спостерігали часткове полегшення кістково-суглобового болю та порушення рухливості на 4-му тижні, а симптоми майже зникли у 23 пацієнтів наприкінці лікування.
Крім того, препарат покращує неврологічні симптоми, такі як сплутаність свідомості та дратівливість, спричинені гіперкальціємією, допомагаючи відновити свідомість і підвищуючи дотримання режиму лікування. Однак він не може скасувати наявні ускладнення, такі як метастатична кальцифікація, яка потребує комбінованого лікування основного захворювання.

4.3 Вплив на довгостроковий-прогноз
У разі хронічної гіперкальціємії тривале-вживання продукту ефективно контролює рівень кальцію в крові, зменшує пошкодження нирок, серця, кісток та інших органів, знижує ризик ускладнень, зокрема каменів у нирках, аритмій та остеопорозу, а також покращує-якість життя в довгостроковій перспективі. У пацієнтів із злоякісною гіперкальціємією полегшує симптоми, подовжує виживання та створює умови для подальшої проти-пухлинної терапії.
Як симптоматичне лікування гіперкальціємії, препарат не усуває основну причину. Тому первинне лікування захворювання (наприклад, резекція пухлини, хірургічне втручання на паращитовидній залозі, припинення надлишкового прийому вітаміну D) має здійснюватися одночасно для стійкого довгострокового -контролю.
Джерело інформації: VIP Journal, Спостереження про ефективність кальцитоніну лосося при лікуванні гіперкальціємії, ускладненої підтримуючим гемодіалізом; Рекомендації з діагностики та лікування гіперкальціємії (видання 2025 р.); China Medical Information Query Platform, Calcitonin Salmon for Injection; Китайська медична інформаційна платформа запитів, Calcitonin Salmon.
Запобіжні заходи
Тест шкіри: Оскільки препарат є поліпептидом, можуть виникати системні алергічні реакції. Перед клінічним використанням необхідний шкірний тест. Процедура: наберіть 0,2 мл (50 МО/флакон) препарату, розведіть до 1 мл фізіологічним розчином і введіть 0,1 мл (приблизно 1 МО) підшкірно. Спостерігайте протягом 15 хвилин. Реакція з не більше ніж помірним почервонінням у місці ін'єкції є негативною; помірне або сильне почервоніння є позитивним, і препарат протипоказаний у позитивних випадках.
Лікарські взаємодії: Одночасне застосування з антацидами або проносними засобами може погіршити всмоктування через вміст у них кальцію або іонів металу (магнію, заліза). Комбіноване застосування з аміноглікозидними антибіотиками може спричинити гіпокальціємію, тому його слід уникати; якщо потрібне одночасне застосування, слід ретельно контролювати рівень кальцію в крові.

Контроль дозування: Уникайте передозування. Короткочасна-терапія високими{2}}дозами може спричинити вторинний гіпопаратиреоз і гіпокальціємію у невеликої кількості пацієнтів, що потребує негайного введення кальцію та вітаміну D.
Особливі групи населення: Пацієнти літнього віку та з порушеннями функції печінки або нирок повинні застосовувати препарат під наглядом лікаря; корекція дози при порушенні функції нирок базується на функції нирок. Пацієнти, які довго лежать у ліжку, повинні отримувати відповідні реабілітаційні вправи, щоб запобігти подальшій втраті кальцію в кістках.
Джерело інформації: вкладиш-вкладиш для кальцитоніну лосося, Національне управління медичної продукції; China Medical Information Query Platform, Miacalcic Calcitonin Salmon; Gutongning® Calcitonin Salmon, Beijing Shuanglu Pharmaceutical Co., Ltd.; Китайська медична інформаційна платформа запитів, кальцитонін лосось для ін'єкцій.
FAQ
Кальцитонін отримують із лосося?
+
-
Кальцитонін лосося (sCT) — це тип гормону кальцитоніну, який міститься в лососі.
Чи можна отримати кальцитонін, вживаючи лосось?
+
-
Існують різні екзогенні джерела кальцитоніну, серед яких лосось є одним з найпотужніших. Кальцитонін схвалений для лікування остеопорозу та інших захворювань, що супроводжуються прискореним обміном кісток.
Кому не можна приймати кальцитонін лосося?
+
-
Кальцитонін лосося може викликати алергічні реакції, які можуть бути серйозними. Припиніть використання кальцитоніну лосося та негайно зверніться по допомогу, якщо у вас є будь-який із наведених нижче симптомів серйозної алергічної реакції. Низький рівень кальцію (гіпокальціємія).
Популярні Мітки: ін'єкції кальцитоніну лосося, виробники, постачальники ін'єкцій кальцитоніну лосося в Китаї





