Ін'єкція пептиду Tesamorelin

Завдяки широкому впровадженню антиретровірусної терапії (АРТ) період виживання людей, які живуть з ВІЛ (ЛЖВ), значно подовжується, а фокус лікування захворювання поступово переміщується на профілактику й контроль ускладнень, пов’язаних із -АРТ. Ліподистрофія, пов’язана з ВІЛ-, є одним із найпоширеніших метаболічних ускладнень АРТ, що характеризується головним чином аномальним розподілом жиру. Це не тільки серйозно погіршує якість життя пацієнтів, але й значно підвищує ризик таких несприятливих наслідків, як серцево-судинні захворювання та цукровий діабет.Ін'єкція пептиду Tesamorelin як перший-схвалений FDA ін’єкційний аналог рилізинг-гормону-гормону росту (GHRH) для цього захворювання, став основним-терапевтичним засобом першої лінії для лікування ліподистрофії,-пов’язаної з ВІЛ, завдяки високій ефективності націлювання та сприятливому профілю безпеки.

ВІЛ{0}}асоційована ліподистрофія – це синдром порушення метаболізму жирів, спричинений комбінованою дією самого вірусу ВІЛ і АРТ. Його клінічні фенотипи гетерогенні, в основному класифіковані на накопичення жиру (ліпогіпертрофія) і втрату жиру (ліпоатрофія), причому у деяких пацієнтів спостерігається змішаний фенотип. Серед цих проявів найбільш репрезентативним є надмірне накопичення вісцеральної жирової тканини (ПЖТ) у черевній порожнині. Пацієнти часто демонструють збільшення окружності талії, клінічну ознаку «твердого живота», а деякі також можуть мати ускладнення, такі як потовщення дорсоцервікального жирового прошарку (бізонський горб) і гіпертрофія грудей.

Порівняно із загальним ожирінням ліподистрофія, пов’язана з ВІЛ-, є більш конкретною. Патофізіологічні дослідження показали, що вісцеральна жирова тканина є не просто органом зберігання енергії; його надмірне накопичення викликає хронічні запальні реакції, що призводять до метаболічних розладів, таких як резистентність до інсуліну та дисліпідемія (гіпертригліцеридемія та низький рівень холестерину ліпопротеїнів високої щільності). Ці аномалії підвищують ризик серцево-судинних захворювань у ЛЖВ у два рази, ніж у загальній популяції. Навіть у пацієнтів із добре-пригніченим вірусним навантаженням надмірне накопичення вісцерального жиру значно позитивно корелює з 10-річним показником ризику атеросклеротичного серцево-судинного захворювання, що робить його ключовим фактором, що обмежує здорове старіння в цій популяції.

У подвійному-сліпому плацебо-контрольованому дослідженні III фази за участю 410 ЛЖВ із ВІЛ-асоційованим накопиченням жиру в животі пацієнти отримували щоденну підшкірну ін’єкцію 2 мг препарату протягом 26 тижнів. Результати показали, що об’єм вісцерального жиру суттєво зменшився на 18% порівняно з вихідним рівнем, порівняно зі зменшенням лише на 2% у групі плацебо, зі статистично значущою різницею між -групами (P<0.001). Further subgroup analyses indicated that it exerted consistent visceral fat-lowering effects regardless of whether patients had concurrent dorsocervical fat pad thickening. It also significantly reduced waist circumference and improved the sign of "hard abdomen", suggesting that its efficacy is not affected by specific patient phenotypes.

Дані щодо довгострокової-ефективності однаково переконливі. 26-тижневе продовження цього дослідження показало, що пацієнти, які продовжували лікування протягом 52 тижнів, підтримували зменшення об’єму вісцерального жиру на понад 18%. Крім того, їхній рівень тригліцеридів знизився на 51 мг/дл порівняно з початковим рівнем, рівень загального холестерину значно покращився, а метаболічні розлади постійно коригувалися. Навпаки, пацієнти, які припинили лікування, спостерігали швидке повторне накопичення вісцерального жиру, що підтверджує -тривалу терапевтичну цінність препарату. Крім того, об’єднані аналізи показали, що це лікування значно знижувало оцінку ризику серцево-судинних захворювань атеросклеротичних пацієнтів протягом 10 років, забезпечуючи довгостроковий захист здоров’я серцево-судинної системи.

З точки зору скринінгу показань, чіткими показаннями є: дорослі ЛЖВ із підтвердженим надмірним накопиченням вісцерального жиру за допомогою візуалізаційних обстежень (таких як КТ або МРТ), що супроводжується симптомами,-пов’язаними з ліподистрофією (наприклад, збільшенням окружності талії, метаболічними аномаліями), і виключення протипоказань, зокрема захворювань гіпофіза, активних пухлин і вагітності. Слід зазначити, що основною функцією цього препарату є зменшення вісцерального жиру, а не спричинення системної втрати ваги, тому він не показаний ЛЖВ із простою надмірною вагою.

Схема прийому дуже стандартизована і зручна. Рекомендоване дозування становить 2 мг на добу шляхом підшкірної ін’єкції. Переважним місцем ін’єкції є навколопупкова ділянка живота (уникаючи пупка, рубців і запалених ділянок), і місця ін’єкції слід щодня міняти, щоб зменшити ризик місцевих реакцій. Препарат постачається у вигляді ліофілізованого порошку, який перед використанням необхідно розчинити спеціальною стерильною водою для ін’єкцій. Під час розчинення ампулу слід обережно перекочувати, щоб порошок розчинився, уникаючи інтенсивного струшування. Перед безпосереднім введенням відновлений розчин має бути прозорим, безбарвним і не містити часток.

Оскільки лікування ВІЛ вступає в епоху «функціонального лікування», довгострокова{0}}якість життя та лікування хронічних ускладнень у пацієнтів стали центром клінічної практики. Цей продукт із його унікальними перевагами ін’єкційної лікарської форми (точна доставка ліків, адаптація до фізіологічного ритму), цільовим механізмом зменшення жиру-та хорошим профілем безпеки забезпечує ефективний терапевтичний варіант для ліподистрофії, пов’язаної з ВІЛ-, значно заповнюючи прогалину в клінічному лікуванні. Це не тільки зменшує вісцеральний жир, полегшує метаболічні розлади та знижує ризик серцево-судинних захворювань, але також покращує психологічний стан пацієнтів і прихильність до лікування шляхом покращення їхнього зовнішнього вигляду, досягнення подвійної фізичної та психологічної користі.